可用于婴幼儿食品的菌种名单（以下菌株为2022年8月29日卫健委更新名单后的最新名称）
菌种名称 菌株号 / 拉丁学名 菌株号
*嗜酸乳杆菌NCFM / Lactobacillus acidophilus NCFM
嗜酸乳杆菌NCFM（Lactobacillus acidophilus NCFM）属于乳杆菌科，乳杆菌属，能分解糖类生成L-乳酸，为上世纪70年代早期从北卡罗来纳州立大学从人体粪便中分离出来的菌株。
嗜酸乳杆菌NCFM已列入美国一般公认安全（GRAS）名单，被用于多种食品中，包括婴幼儿配方食品；已入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表中，并列入国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”。国外开展的多项临床研究证明，该菌株用于1岁以下婴儿具有较好的食用安全性。2011年原中国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）已将嗜酸乳杆菌NCFM列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，限定其仅用于1岁以上幼儿食品。2021年2月18日国家食品安全风险评估中心发布《新食品原料嗜酸乳杆菌NCFM公开征求意见》本次申请扩大用于1岁以下婴儿食品。
动物双歧杆菌乳亚种Bb-12 / Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bb-12
动物双歧杆菌乳亚种Bb-12（Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bb-12），双歧杆菌是从母乳喂养的婴儿粪便中发现并分离出来的，是人体肠道固有菌群的常见组成部分，其中动物双歧杆菌乳亚种Bb-12源自科汉森收集的乳品发酵剂，被鉴定为动物双歧杆菌乳双歧亚种，在食品中具有较高的稳定性。
根据科汉森介绍，在一项随机双盲安慰剂对照试验中，80名患有肠绞痛、母乳喂养的新生儿（≤7周），持续28天、每日服用10亿动物双歧杆菌乳亚种Bb-12，结果显示，试验中80%新生儿在口服动物双歧杆菌乳亚种Bb-12，哭闹时长缩短50%以上，且在停止服用以后也能维持健康状态。此外，据报道动物双歧杆菌乳亚种Bb-12除具有调节肠道菌群平衡外，还具有提高免疫力、降低特应性湿疹症状、降低呼吸道感染率、促进婴幼儿免疫系统成熟、减少腹泻便秘等的发生率，以及减少轮状病毒感染等作用。
动物双歧杆菌乳亚种Bb-12自1985年以来在世界范围内被用作食品和膳食补充剂的成分。超过315种科学出版物对其进行了描述，并得到了超过190项临床研究的支持，是拥有大量公开科学研究及临床数据支持的益生菌菌株。
动物双歧杆菌乳亚种Bb-12菌株已获得欧洲食品安全局(EFSA)授予的“安全资格认定”(QPS，Qualified Presumption of Safety)，美国食品药品监督管理局 (FDA, Food And Drug Administration) 也已将动物双歧杆菌乳亚种Bb-12菌株列为“一般公认安全物质”(GRAS, Generally Recognized as Safe)。国家发改委公众营养与发展中心组织专家对其进行论证认为，动物双歧杆菌乳亚种Bb-12可促进肠道菌群平衡，并提高人体免疫力。2011年11月原中国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式批准用于婴幼儿食品。
动物双歧杆菌乳亚种HN019 / Bifidobacterium animalis subsp. lactis HN019
动物双歧杆菌乳亚种HN019（Bifidobacterium animalis subsp. lactis HN019）菌株是一种革兰氏阳性、厌氧杆状细菌，最初是从新西兰酸奶源分离出来的，其凭借体外耐胆汁和低PH环境的能力，被认为是最具潜力的益生菌。动物双歧杆菌乳亚种HN019的食品，被日本政府的消费者厅批准为含健康声称的食品，是日本首个允许食品生产商在产品上进行健康声称的乳双歧杆菌菌株。
根据乳动物双歧杆菌乳亚种HN019与健康的综述报道中，动物双歧杆菌乳亚种HN019安全可靠，对婴儿生长发育无不利影响，动物双歧杆菌乳亚种HN019能调节肠道菌群、改善胃肠道功能，这可能与动物双歧杆菌乳亚种HN019提高免疫力、抗炎和抗氧化有关。
乳双歧杆菌HN019获得了欧盟食品安全委员会资格认定（QPS）推荐的生物制剂列表、美国食品药品监督管理局 (FDA, Food And Drug Administration) 也已将动物双歧杆菌乳亚种HN019菌株列为“一般公认安全物质”(GRAS, Generally Recognized as Safe)，2011年11月原中国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式批准用于婴幼儿食品。
动物双歧杆菌乳亚种Bi-07 / Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bi-07
动物双歧杆菌乳亚种Bi-07（Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bi-07）来源于人体，能在牛奶中生长。革兰氏阳性、厌氧、不产芽孢的多型性杆菌，体外研究表明显示动物双歧杆菌乳亚种Bi-07拥有良好的胃肠道表现，动物双歧杆菌乳亚种Bi-07可以抵抗低PH的条件(在PH3含1%胃蛋白酶的盐酸溶液中37℃培养1小时，存活率达90%以上)，并可以在胆盐存在的环境下存活(含0.3胆盐的培养基培养，存活率大于90%)。
哥本哈根大学的一项历时八周、针对50名7-24月龄婴幼儿的最新研究表明，动物双歧杆菌乳亚种Bi-07能明显缓解婴幼儿异位性皮炎症状，服用后人体免疫相关细胞因子IL-10（人白细胞介素10）和IFN-γ（干扰素-γ）等的比率也显著增加，且无副作用。
动物双歧杆菌乳亚种Bi-07被列入欧盟食品安全委员会资格认定（QPS）推荐的生物制剂列表、国际乳业联盟（IDF）“具有在食品中安全使用记录史的微生物清单”、美国食品药品监督管理局 (FDA, Food And Drug Administration)列为“一般公认安全物质”(GRAS, Generally Recognized as Safe)，2011年11月原中国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式批准用于婴幼儿食品。
鼠李糖乳酪杆菌GG / Lacticaseibacillus rhamnosus GG
鼠李糖乳酪杆菌GG（Lacticaseibacillus rhamnosus GG）是从健康人体肠道中分离得来，自1990年以来鼠李糖乳酪杆菌GG菌株在全世界范围内被用作食品原料和膳食补充剂的成分。已有超过250篇临床研究文献对其进行了论述，其中涵盖新生儿、早产儿、儿童、孕妇、成年人、老年人等人群的不同健康领域。经过上千次科学研究证实鼠李糖乳酪杆菌GG能平衡肠道菌群，改善肠道健康、增强肠粘膜屏障、预防和治疗腹泻等作用。
根据临床试验鼠李糖乳酪杆菌GG治疗过敏性疾病患儿的治疗效果进行观察结果显示，采用鼠李糖乳杆菌对过敏性疾病患儿进行治疗不仅能有效提高其治疗效果，还能减少复发，具有较高的应用价值。
鼠李糖乳酪杆菌GG已获得欧洲食品安全局(EFSA)授予的“安全资格认定”(QPS，Qualified Presumption of Safety) ，被美国食品药品监督管理局 (FDA, Food And Drug Administration)列为“一般公认安全物质”(GRAS, Generally Recognized as Safe)，2011年11月原中国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式批准用于婴幼儿食品。
鼠李糖乳酪杆菌HN001 / Lacticaseibacillus rhamnosus HN001
鼠李糖乳酪杆菌HN001（Lacticaseibacillus rhamnosus HN001）最初从新西兰生产的切达干酪中分离出来，它存在于乳制品中并拥有悠久的食用历史。在新西兰乳业研究所筛选出的200个菌株中，鼠李糖乳酪杆菌HN001被鉴定为潜在的益生菌菌株，用于进一步的动物和人体研究。该菌株被保藏于澳大利亚政府分析实验室（AGAL）。
根据澳大利亚-新西兰临床试验注册中心一项随机双盲安慰剂对照试验结果显示，母亲从妊娠35周到6个月（母乳喂养）及2岁前的婴儿服用鼠李糖乳酪杆菌HN001（6×109cfu/天），可使婴儿湿疹患病率减半。Wickens K等进行双中心随机双盲安慰剂对照试验，结果也表明婴幼儿从出生开始服用鼠李糖乳酪杆菌HN001至2岁，对湿疹的预防或缓解作用可以延长至4岁。
鼠李糖乳酪杆菌HN001已列入欧盟食品安全委员会资格认定（QPS）推荐的生物制剂列表、美国食品药品监督管理局 (FDA, Food And Drug Administration)列为“一般公认安全物质”(GRAS, Generally Recognized as Safe)。2011年11月原中国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。
鼠李糖乳酪杆菌MP108 / Lacticaseibacillus rhamnosus MP108
鼠李糖乳酪杆菌MP108（Lacticaseibacillus rhamnosus MP108）从健康幼儿肠道分离得到，MP108也是目前全球唯一一株分离自中国宝宝健康肠道的婴幼儿菌株，菌粉性状为白色至微棕色粉末。含有该菌株的产品已在澳大利亚生产并上市，可用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。
2021年4月，中华人民共和国国家卫生健康委员会批准鼠李糖乳酪杆菌MP108为新食品原料，批准可用于婴幼儿食品。
罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938 / Limosilactobacillus reuteri DSM17938
罗伊氏粘液乳杆菌（Limosilactobacillus reuteri DSM17938）DSM17938是罗伊氏乳杆菌ATCC 55730的子代菌株，该菌呈棒状，无芽孢，革兰染色呈阳性。最适合生长温度为30-40℃，适宜PH为5.5-6.2。于1990年由Ivan Casas博士从一位生活在安第斯山脉（位于秘鲁）的妇女母乳中分离出来。《世界胃肠病学组织全球指南（2017更新版）》建议婴儿服用罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938作为预防婴儿肠绞痛的措施。
意大利都灵的初级保健中进行了一项双盲、安慰剂对照的随机试验，并调查罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938治疗婴儿结肠炎的肠道微生物群和粪便钙卫蛋白。结果显示，在使用罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938补充患有结肠炎的婴儿30天后，与安慰剂组婴儿相比，益生菌组中患有结肠炎的婴儿的哭闹时间明显较短。
2014年6月，原卫计委（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）批准罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938为新食品原料批准可用于婴幼儿食品。
发酵粘液乳杆菌CECT5716 / Limosilactobacillus fermentum CECT5716
发酵粘液乳杆菌CECT5716（Limosilactobacillus fermentum CECT5716） 属于乳杆菌属。该菌种已列入欧盟安全资格认定（QPS）推荐的生物制剂列表中，并列入国际乳业联盟（IDF）“具有在食品中安全使用记录史的微生物清单”。2011年发酵乳杆菌列入我国《可用于食品的菌种名单》。发酵粘液乳杆菌CECT5716分离自健康母乳，经接种、发酵培养、浓缩、冷冻干燥制得。该菌种已通过美国食品药品监督管理局的GRAS（一般认为安全的物质）认定，可用于婴幼儿配方粉。含有发酵粘液乳杆菌CECT5716的婴幼儿配方粉在欧洲和亚洲等多个国家（地区）均有销售。
西班牙生命科学公司（BiosearchLife）研究了含有发酵粘液乳杆菌CECT5716第二代配方奶粉对6-12个月婴儿感染发生率的影响，采用随机双盲对照试验。随机给婴儿使用含有发酵粘液乳杆菌CECT5716和低聚半乳糖的第二代配方奶粉，或者仅仅服用低聚半乳糖奶粉，结果显示与对照组相比，实验组表现出胃肠感染发生率减少46%，上呼吸道发生率减少27%，总的感染率减少30%。
2016年6月，原卫计委（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）批准发酵粘液乳杆菌CECT5716列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》批准可用于婴幼儿食品。
短双歧杆菌M-16V / Bifidobacterium breve M-16V
短双歧杆菌M-16V（Bifidobacterium breve M-16V）属于双歧杆菌属，由森永公司研发的专利菌株。日本探讨了补充短双歧杆菌M-16V在低出生体重儿体内的定殖及其给药后对肠道菌群的影响，研究结果显示短双歧杆菌M-16V能够促进低出生体重儿早期肠道微生物的定植，并可能参与调节免疫平衡和炎症反应，对低出生体重儿肠道菌群形成整体改善的可能。森永对短双歧杆菌M-16V菌粉的稳定性做了36个月的实时稳定性测试，发现M-16V菌粉具有良好的稳定性。
该菌种已列入欧盟安全资格认定（QPS）推荐的生物制剂列表中，并列入国际乳业联盟（IDF）“具有在食品中安全使用记录史的微生物清单”。2011年短双歧杆菌列入我国《可用于食品的菌种名单》。短双歧杆菌M-16V分离自健康婴儿肠道内，经接种、发酵培养、浓缩、冷冻干燥制得。该菌种已通过美国食品药品监督管理局的GRAS（一般认为安全的物质）认定，可用于婴幼儿配方粉。含有短双歧杆菌M-16V的婴幼儿配方粉在澳大利亚、新西兰和亚洲等多个国家（地区）均有销售。
2016年6月，原卫计委（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）批准短双歧杆菌M-16V列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单，批准可用于婴幼儿食品。
瑞士乳杆菌R0052 / Lactobacillus helveticus R0052
瑞士乳杆菌R0052（Lactobacillus helveticus R0052）是从乳制品中分离得到，是加拿大拉曼公司专利菌株。瑞士乳杆菌R0052已通过美国食品药品管理局认证为一般认为安全（GRAS）物质。含有这种菌株的产品已在加拿大、波兰、澳大利亚被批准用于婴幼儿。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该种菌株具有较好的食用安全性，且耐受性良好。
2020年6月，中华人民共和国国家卫生健康委员会批准瑞士乳杆菌R0052为新食品原料，批准可用于婴幼儿食品。
长双歧杆菌婴儿亚种R0033 / Bifidobacterium longum subsp. infantis R0033
长双歧杆菌婴儿亚种R0033（Bifidobacterium longum subsp. infantis R0033）是从婴儿肠道分离得到，是加拿大拉曼公司专利菌株。长双歧杆菌婴儿亚种R0033已通过美国食品药品管理局认证为一般认为安全（GRAS）物质。含有这种菌株的产品已在加拿大、波兰、澳大利亚被批准用于婴幼儿。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该种菌株具有较好的食用安全性，且耐受性良好。
2020年6月，中华人民共和国国家卫生健康委员会批准长双歧杆菌婴儿亚种R003为新食品原料，批准可用于婴幼儿食品。
两歧双歧杆菌R0071 / Bifidobacterium bifidum R0071
两歧双歧杆菌R0071（Bifidobacterium bifidum R0071）是从成人肠道分离得到，是加拿大拉曼公司专利菌株。两歧双歧杆菌R0071已通过美国食品药品管理局认证为一般认为安全（GRAS）物质。含有这种菌株的产品已在加拿大、波兰、澳大利亚被批准用于婴幼儿。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该种菌株具有较好的食用安全性，且耐受性良好。
2020年6月，中华人民共和国国家卫生健康委员会批准两歧双歧杆菌R0071为新食品原料，批准可用于婴幼儿食品。
长双歧杆菌长亚种BB536 / Bifidobacterium longum subsp. longum BB536
长双歧杆菌长亚种BB536（Bifidobacterium longum subsp. longum BB536），长双歧杆菌长亚种（原名称为“长双歧杆菌”）已被列入我国《可用于食品的菌种名单》，也已列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”。长双歧杆菌长亚种BB536（Bifidobacteriumlongumsubsp. longumBB536）从健康婴儿肠道中分离得到，该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。
2022年5月13日卫健委批准长双歧杆菌长亚种BB536为可用于婴幼儿食品的菌种的新食品原料。
*NCFM仅限用于1岁以上幼儿的食品
关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告(卫生部公告2011年第25号)
根据《食品安全法》及其实施条例的有关规定，我部组织对已批准的可用于食品的菌种进行安全性评估，制定了《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，现予以公布。
特此公告。
二〇一一年十月二十四日
可用于婴幼儿食品的菌种名单
菌种名称拉丁学名菌株号嗜酸乳杆菌*Lactobacillus acidophilusNCFM动物双歧杆菌Bifidobacterium animalisBb-12乳双歧杆菌Bifidobacterium lactisHN019 / Bi-07鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosusLGG / HN001
*仅限用于1岁以上幼儿的食品。
原文来源：关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告（卫生部公告2011年第25号） (gd.gov.cn)
关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）
2014年 第10号
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，现批准塔格糖、奇亚籽、圆苞车前子壳为新食品原料；同意罗伊氏乳杆菌（菌株号DSM17938）用于婴幼儿食品；变更原卫生部2009年第3号公告批准蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围；增加塔罗油为原卫生部2008年第20号公告批准植物甾烷醇酯的原料，并扩大植物甾烷醇酯使用范围。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
特此公告。
附件: 塔格糖等6种新食品原料.doc
国家卫生计生委
2014年5月30日
罗伊氏乳杆菌（菌株号 DSM17938）
中文名称罗伊氏乳杆菌拉丁学名Lactobacillus reuteri其他需要说明的情况1.批准可用于婴幼儿食品。
2.卫生安全指标应当符合我国相关标准。
原文来源：关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）_卫健委政务服务平台 (nhc.gov.cn)
关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告
2016年 第6号
根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillus fermentum) 等3个菌种的安全性评估材料审查通过。将发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillus fermentum)、短双歧杆菌M-16V(Bifidobacterium breve) 列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，将凝结芽孢杆菌（Bacillus coagulans）列入《可用于食品的菌种名单》。
特此公告。
国家卫生计生委
2016年5月30日
原文来源：关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告 (nhc.gov.cn)
关于瑞士乳杆菌R0052等53种“三新食品”的公告（2020年第4号）
2020年第4号
根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对瑞士乳杆菌R0052等4种新食品原料、三赞胶等21种食品添加剂新品种、辛酸锌等28种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。
特此公告。
附件：瑞士乳杆菌R0052等4种新食品原料、三赞胶等21种食品添加剂新品种、辛酸锌等28种食品相关产品新品种公告文本
国家卫生健康委
2020年5月20日
一、瑞士乳杆菌 R0052
中文名称 瑞士乳杆菌 R0052 拉丁名称 Lactobacillus helveticus R0052
其他需要说明的情况：
1.批准为可用于婴幼儿食品的菌种。
2.食品安全指标应当符合我国相关标准。
二、婴儿双歧杆菌 R0033
中文名称 婴儿双歧杆菌 R0033
拉丁名称 Bifidobacterium infantis R0033
其他需要说明的情况：
1.批准为可用于婴幼儿食品的菌种。
2.食品安全指标应当符合我国相关标准。
三、两歧双歧杆菌 R0071
中文名称 两歧双歧杆菌 R0071
拉丁名称 Bifidobacterium bifidum R0071
其他需要说明的情况：
1.批准为可用于婴幼儿食品的菌种。
2.食品安全指标应当符合我国相关标准。
原文来源：关于瑞士乳杆菌R0052等53种“三新食品”的公告（2020年第4号） (nhc.gov.cn)
关于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6种“三新食品”的公告
2021年第5号
根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对β-1,3/α-1,3-葡聚糖等4种新食品原料和蛋白酶等2种食品添加剂新品种的安全性评估材料审查并通过。特此公告。
国家卫生健康委
2021年4月15日
鼠李糖乳杆菌MP108 鼠李糖乳杆菌MP108（Lactobacillus rhamnosus MP108）从健康幼儿肠道分离得到，菌粉性状为白色至微棕色粉末。含有该菌株的产品已在澳大利亚生产并上市，可用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。 根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对鼠李糖乳杆菌MP108的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。
该菌株原料的食品安全指标应符合我国相关标准。
原文来源：关于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6种“三新食品”的公告 (nhc.gov.cn)
关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告
2022年 第4号
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定，为进一步规范《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》管理，审评机构组织专家对两个菌种名单进行了更新。对名单中涉及菌种分类和命名调整的，设置2年过渡期。
特此公告。
国家卫生健康委
2022年8月18日
原文来源：关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告_卫健委政务服务平台 (nhc.gov.cn)
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